矯正歯科装置について of 名古屋市の矯正歯科なら

矯正歯科装置について

歯並びをキレイにしたいけど装置が目立つのがイヤだ、と矯正歯科治療をためらっている方は多いのではないでしょうか。このページでは、透明や目立たない色の矯正歯科装置や、表側から見えない（歯の裏側に付ける）矯正歯科装置や、透明なマウスピース矯正歯科装置についてご紹介します。
ただし、この類の矯正歯科装置はいろいろな制約を抱えていますので、下記に詳しく説明しますので、参考になさってください。

矯正歯科治療では、あの"ギラギラ"とした金属製の装置が主流でした。しかし近年、金属を、透明や半透明で見えにくいセラミックやコンポジットレジンを使用した、新しい矯正歯科装置が登場しています。

この装置は"セラミックブラケット"や"コンポジットレジンブラケット"とよばれ、歯に装着するパーツが白いセラミック（陶器）やコンポジットレジンでできているため、歯とよくなじみ、目立ちにくいのが特徴です。

家族でさえ、装置を付けていることに気づかない――そんな矯正歯科装置があることをご存知ですか？それは歯の裏側に装置を付ける、舌側（ぜっそく）矯正・裏側からの矯正歯科装置です。従来の装置とは異なり歯の裏側に装置を付けるので、治療中も口もとの印象がまったく変わりません。

とはいえ、特別な技術が必要となるため、表側の装置と比べて比較的費用がかかってしまいます。また、患者さんによっては"違和感がある""しゃべりづらい"といったデメリットもあります（多くの方が1週間～2週間程度で慣れていらっしゃいます）。

＜舌側矯正・裏側矯正のメリット＞
・表から見えない
・他人に気づかれにくい

＜舌側矯正・裏側矯正のデメリット＞
・費用が比較的高い
・慣れるまで違和感やしゃべりにくさがある
・外側にブラケットを付ける場合と比べると、ブラケット間の距離が短くなるため矯正歯科治療上の歯を移動させるための力のコントロールが難しくなります

| 裏側からの矯正歯科装置

金合金でフルオーダーメイドの舌側（裏側）矯正歯科装置です。歯にシッカリと固定できるので、効率よく歯を動かすことができます。また、従来の装置では装着しにくかった萌(は)えかけの歯にも、問題なく装着できるため、思春期頃のお子さんにも使用可能

「海外カスタムメイド矯正装置の使用にあたっての遵守事項」

海外カスタムメイド矯正装置は、日本国の薬事法上の医療機器および歯科技工士法上の矯正装置に該当しないことを患者に説明すること。
海外カスタムメイド矯正装置以外に日本国の薬事法上の医療機器および歯科技工士法上の矯正装置による治療方法が存在することを、患者に十分説明すること。
海外カスタムメイド矯正装置を用いた治療を行う歯科医師は、個人の全責任において使用すること。
海外カスタムメイド矯正装置の使用に当たり上記内容を患者に十分な説明の上、理解と同意を得て同意書を作成すること。

そこで、この装置を希望される場合には、上記の趣旨をご承知の上、使用を希望される場合には同意書が必要になります。

以下に記載するマウスピース型矯正装置（インビザライン（Invisalign））は薬機法未承認医薬品ですので、ご了解ください。

「未承認医薬品等です」
マウスピース型矯正装置（インビザライン（Invisalign））は医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。

「入手経路」
インビザライン（Invisalign）は、アメリカのアライン・テクノロジー（Align Technology）によって開発された矯正歯科装置です。日本では、アメリカに本社を置くアライン・テクノロジー（Align Technology）社の日本法人であるアライン・テクノロジー・ジャパン株式会社を通じて入手します。
日本の矯正歯科医師は、アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社と契約し、インビザライン治療を提供するためのトレーニングや認定を受ける必要があります。インビザラインでの治療を受ける場合には、その治療を提供している認定歯科医を探す必要があります。インビザラインは特殊な技術を要するため、治療を提供できるのはインビザラインのトレーニングを受けた歯科医に限られます。その上、インビザラインでの治療が不向きな場合もありますので、経験豊かな矯正歯科の診断を受けて適応かどうかを判断してもらう必要があります。
アライン・テクノロジー・ジャパンは、歯科医師向けにサポート体制や最新の技術情報を提供しているため、最新の治療計画システム「クリンチェック」（ClinCheck）を使用し、患者の治療計画を作成して治療を進めます。
要するに、インビザラインは歯科医師個人が独自に直接購入するのではなく、アライン・テクノロジー・ジャパンとの提携を経て、治療計画に基づいて患者ごとにカスタマイズされたアライナーを注文・入手する形になります。

「国内の承認医薬品等の有無」
国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医薬医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。

「諸外国における安全性に係る情報」
マウスピース型矯正装置（インビザライン（Invisalign））はアメリカのアライン・テクノロジー（Align Technology）によって開発され、米国食品医薬品局（FDA）により1998年に承認薬品として認証を受けた矯正歯科装置です。

「マウスピース型矯正装置（インビザライン（Invisalign））は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置です」
マウスピース型矯正装置（インビザライン（Invisalign））は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。

歯に直接固定する装置では会話や食事のときなど、どうしても異物感が生じてしまいました。また、ブラッシングがしにくくムシ歯になりやすいといったデメリットがあるのも事実です。

そこでオススメしたいのが、マウスピース型矯正装置（アライナー）とよばれる透明な取り外しができる矯正歯科装置です。2週間ごとに透明なマウスピースを交換しながら、少しずつ歯を動かしていく治療方法です。

この装置の最大のメリットは、装置を歯に固定させる必要がないということ。人前では取り外しておくことができるので、治療していることが他人に気づかれることはほぼないでしょう。また、食事やブラッシング中は装置を取り外せるため、普段と同じように生活ができます。
反対に負担や治療上の制限があります。
それは、

装置の取り外しができると言うことは、患者さん自身が自分の意志で装置を正しく、長期間にわたて付けなければ歯は動きません。ご自分の都合で装置を外せば、その期間だけ治療が遅れるわけではなく、全体に治療効果が上がらなくなります。
歯に装置をかぶせてしまいますので、歯磨きがきちんとできていないと、虫歯菌ごと閉じ込めてしまうことになりますので、外側につける普通のブラケット同様に歯磨きをしっかりとしなければなりません。

「海外カスタムメイド矯正装置の使用にあたっての遵守事項」